Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mở rộng cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) liều tăng cường sau khi hoàn thành loạt vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 chính ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Ngày 3/1/2022, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp mũi tiêm tăng cường vaccine Pfizer ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
Nhóm đối tượng sử dụng vaccine phòng COVID-19 của Pfizer được mở rộng là 12 tuổi trở lên, thời hạn sử dụng mở rộng lên 9 tháng.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, tất cả các lô vaccine trước khi sử dụng tại Việt Nam đều được Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế đánh giá chất lượng và cấp giấy phép xuất xưởng. Do vậy, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine.
Lãnh đạo Bộ Y tế cho biết việc tăng thời hạn vacicne lên 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine và nhà sản xuất đang tiếp tục nghiên cứu gia hạn lên tới 12-24 tháng.
'Miễn là vaccine còn trong hạn sử dụng và được bảo quản trong các điều kiện đạt yêu cầu, thì được coi là an toàn và hiệu quả để sử dụng cho nhóm đối tượng đã được phê duyệt. Đối với vaccine Pfizer, nhóm đối tượng được WHO cấp phép sử dụng là người từ 12 tuổi trở lên'…
Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng đối với 2 lô vaccine Pfizer (2.960.100 liều) có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn 6 tháng, ở điều kiện bảo quản âm 90 đến âm 60 độ C. Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long và TS Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam cung cấp thông tin cụ thể hơn về vấn đề này.
Bộ Y tế vừa phát đi ý kiến của ông Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam về việc gia hạn sử dụng vaccine phòng COVID-19 Pfizer.
Theo TS Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam, WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật của vaccine Pfizer, đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8/2021, việc gia hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả các loại vaccine Pfizer được sản xuất kể từ khi được phê duyệt đầu tiên vào cuối tháng 12/2020.
Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh, việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế thế giới và bảo đảm chất lượng khi sử dụng cho người dân.
Tất cả các lô vaccine trước khi sử dụng tại Việt Nam đều được đánh giá chất lượng và cấp giấy phép xuất xưởng. Việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine...