Sáng 24-12, tại chùa Thiên Quang (Bình Dương), Phân ban Ni giới T.Ư công bố quyết định và ra mắt nhân sự Tiểu ban Hoằng pháp - Tiểu ban Từ thiện - Tiểu ban Pháp chế thuộc Phân ban Ni giới T.Ư nhiệm kỳ IX (2022-2027).
Nếu được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nano Covax chỉ được sử dụng theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt.
Hội đồng tư vấn đã bỏ phiếu xem xét cấp đăng ký lưu hành cho Nano Covax. Kết quả chưa qua vòng bỏ phiếu.
Tối 29-8, Bộ Y tế đã có thông cáo báo chí về kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen.
Tối 29.8, Bộ Y tế đã thông tin kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nano Covax.
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nghiên cứu rất kỹ và xem xét một cách cẩn trọng hồ sơ của vắc xin Nanocovax và yêu cầu bổ sung thêm các thông tin để tiếp tục được xem xét.
Hội đồng chuyên môn của Bộ Y tế hiện chưa thông qua việc cấp phép khẩn cấp đối với vắc-xin Nano Covax, đồng thời đề nghị nhóm nghiên cứu bổ sung thêm dữ liệu về tính an toàn, miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
Đây là một trong kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại buổi họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Nanocovax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất diễn ra ngày 29-8.
Tối 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông tin chính thức kết luận cuộc họp của Hội đồng đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine COVID-19 Nanocovax diễn ra cùng ngày.
Công ty Nanogen cần bổ sung, cập nhật một số nội dung báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn để tiếp tục xem xét, thẩm định, trong đó có bổ sung dữ liệu về tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
Ngày 29/8, các cơ quan chức năng đã họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất.
Công ty Nanogen cần bổ sung, cập nhật một số nội dung để báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định.
Công ty Nanogen cần tiếp tục cập nhật, bổ sung thêm các dữ liệu theo yêu cầu của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét, thẩm định cuốn chiếu các kết quả nghiên cứu.