Sớm tháo gỡ vướng mắc trong thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y

Sau khi có thông tin phản ánh của báo chí về các khó khăn, bất cập trong thủ tục chứng nhận, công bố hợp quy thuốc thú y.

Ngày 24/2/2024 Văn phòng Chính phủ có Công văn số 1195/VPCP-KSTT truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Chính phủ, Tổ trưởng Tổ công tác cải cách thủ tục hành chính của Thủ tướng Chính Phủ.

Phó Thủ tướng Chính phủ có ý kiến chỉ đạo như sau: yêu cầu Bộ NNPTNT chủ trì, phối hợp với Bộ KHCN nghiên cứu có giải pháp phù hợp để sớm tháo gỡ khó khăn, vướng mắc cho doanh nghiệp theo hướng có cơ chế quản lý thuốc thú y phù hợp, cắt giảm thủ tục hành chính, giảm chi phí cho người dân, doanh nghiệp, khuyến khích phát triển chăn nuôi, đảm bảo không để gián đoạn hoạt động sản xuất, kinh doanh, báo cáo Thủ tướng Chính phủ kết quả xử lý trước ngày 30/3/2024.

Công văn truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Chính phủ gửi các cơ quan Bộ.

Trước đó, báo chí đã đăng nhiều bài phản ánh bất cập thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y. Cụ thể, tháng 8/2018, Bộ NNPTNT ban hành Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT quy định phương thức chứng nhận hợp quy đối với sản phẩm thuốc thú y; và Thông tư số 10/2018/TT-BNNPTNT ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc thú y (QCVN 01-187:2018/BNNPTNT).

Trước phản ứng của các doanh nghiệp, Thông tư này đã được hoãn thực hiện 5 năm và sẽ phải thực hiện từ tháng 4/2024 tới đây.

Tuy nhiên, nhiều chuyên gia, doanh nghiệp cho rằng nên bãi bỏ hẳn thủ tục này để phù hợp với chủ trương cắt giảm thủ tục hành chính của Chính phủ, đặc biệt sau đại dịch Covid-19, Nhà nước đã có nhiều chủ trương, chính sách nhằm tháo gỡ khó khăn, vướng mắc cho doanh nghiệp. Điều này, cũng được chính một số cơ quan của Bộ NNPTNT đồng tình, ủng hộ.

Theo Hiệp hội Sản xuất - Kinh doanh Thuốc thú y Việt Nam (VPPA), Căn cứ Luật Thú y 2015, thuốc thú y được thực hiện theo hình thức kiểm soát điều kiện sản xuất giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt – GMP, trong đó, phổ biến là Tiêu chuẩn GMP-WHO của Tổ chức Y tế thế giới và GMP-EU của Khối Châu Âu; đồng thời kiểm soát chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật trước khi sản xuất, lưu thông (Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y).

Để được chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP, các doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện rất khắt khe về địa điểm, cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, kho lưu trữ - bảo quản, nguyên liệu sản xuất.

Thủ tục đăng ký lưu hành cũng rất phức tạp, trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu, kiểm tra, đánh giá như khảo nghiệm, kiểm nghiệm; hồ sơ đăng ký lưu hành gồm rất nhiều tài liệu chứng minh sản phẩm thuốc thú y đáp ứng theo quy chuẩn kỹ thuật.

Việc kiểm tra chất lượng thuốc đều đã dựa trên quy chuẩn kỹ thuật do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành.

Trong phiếu kết quả kiểm nghiệm được cấp bởi cơ quan kiểm nghiệm được chỉ định cũng có nội dung ghi nhận các sản phẩm thuốc thú y phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật về chất lượng của QCVN 01-187:2018/BNNPTNT.

Sản phẩm thuốc thú y được cấp đăng ký lưu hành được hiểu là đã đạt tiêu chuẩn theo quy chuẩn kỹ thuật.

Tuy nhiên, căn cứ Khoản 9 Điều 4 và Khoản 1 Điều 48 Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật hiện hành thì các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc thú y phải thực hiện thêm thủ tục công bố hợp quy.

Thuốc thú y đã được quản lý theo tiêu chuẩn quy chuẩn theo Luật Thú y và đã được xác nhận bằng thủ tục đăng ký lưu hành. Trong hồ sơ đăng ký lưu hành cũng đã bao gồm các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ công bố hợp quy.

Do đó, việc thực hiện thủ tục công bố hợp quy đối với sản phẩm thuốc thú y là không cần thiết, sẽ gây trùng lặp, chồng chéo về mặt quản lý, lãng phí về mặt thời gian, chi phí cho cả bộ máy hành chính của cơ quan nhà nước và các doanh nghiệp...

Chính vì những nguyên nhân trên, Hiệp hội Sản xuất – kinh doanh thuốc Thú y Việt Nam tiếp tục kiến nghị cơ quan chức năng cần bãi bỏ hoặc tiếp tục hoãn việc thực hiện thủ tục hợp quy với thuốc thú y.

Thành Đông