Hãng dược phẩm Ấn Độ trình hồ sơ xin cấp phép vaccine cho trẻ 5-12 tuổi
Ngày 9/3, hãng dược phẩm Biological E có trụ sở tại Hyderabad, Ấn Độ, thông báo đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 Corbevax cho trẻ em ở nhóm 5-12 tuổi.
Trước đó vào tháng 2/2022, Tổng cục quản lý dược phẩm Ấn Độ (DCGI) đã phê duyệt giấy phép sử dụng khẩn cấp đối với vaccine Corbevax cho trẻ em từ 12-18 tuổi. Corbevax là loại vaccine thứ hai được chấp thuận sử dụng cho trẻ em tại Ấn Độ, sau vaccine Covaxin của công ty dược phẩm Bharat Biotech.
(Ảnh minh họa: UNICEF)
Vaccine của hãng Biological E bao gồm hai mũi tiêm, khoảng cách giữa hai liều là 28 ngày. Vaccine này được bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8 độ C.
Tổng cục quản lý dược phẩm Ấn Độ dự kiến sẽ sớm cấp phép sự dụng khẩn cấp cho vaccine Corbevax, sau khi đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu về tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch và hiệu quả của loại vaccine này.
Theo một số nguồn tin, chi phí dự kiến của Corbevax là khoảng 2 USD (giá chưa bao gồm thuế). Hiện tại, chính quyền trung ương đã mua 50 triệu liều vaccine Corbevax và chuyển đến một số bang của Ấn Độ.
Vào tháng tháng 9/2021, hãng dược phẩm Biological E đã nhận được sự chấp thuận để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 vaccine Corbevax ở trẻ em và thanh thiếu niên trong nhóm tuổi từ 5 đến 18. Thông qua các cuộc thử nghiệm, vaccine được đánh giá là an toàn, với khả năng sinh miễn dịch và kháng thể cao./.
